美國藥典(United States Pharmacopeia,USP)是美國政府所屬的美國藥典委員會(The United States Pharmacopeial Convention)編輯出版。USP對藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢定辦法做出的技術(shù)規(guī)定,也是藥品生產(chǎn)、使用、管理和檢驗(yàn)的重要依據(jù)。在進(jìn)行法定USP-NF所規(guī)定分析時,必須使用USP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。USP是美國公ren的法定公共標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定機(jī)構(gòu),這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在 130 多個國家均得到承認(rèn)和使用。
USP對照品的分類
(1)鑒別用對照品 用于鑒別項(xiàng)下的紅外、薄層色譜等的鑒別;
(2)檢查用對照品 用于藥品檢查項(xiàng)下有關(guān)物質(zhì)等的檢查;一般情況下,檢查用對照品的純度應(yīng)不低于 99.0%;
(3)系統(tǒng)適用性對照品 用于有關(guān)物質(zhì)檢查中雜質(zhì)的定位;
(4)含量測定用對照品 用于含量測定,純度要求較高;一般情況下,含量測定用對照品的純度應(yīng)不低于99.5%;
(5)校正儀器用對照品 用于校正溶出儀、熔點(diǎn)儀等儀器。
USP為了能更快更方便的在中國市場銷售,一直在尋求專業(yè)、優(yōu)秀的中國區(qū)代理商。景源實(shí)驗(yàn)科技憑借多年來在儀器行業(yè)所取得的成就,在產(chǎn)品推廣上與其形成了強(qiáng)勢互補(bǔ),成為USP品牌中國區(qū)代理商??!
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