用途:此材料可替代07/304抗-D制劑。抗-D制劑98/540可用作內部質量控制,以確保常規(guī)抗體篩選方法的敏感性,評估操作員執(zhí)行和讀取抗球蛋白測試的能力,確保在旋轉管抗球蛋白檢測中添加抗球蛋白試劑之前進行細胞洗滌的有效性,以及用作抗體滴定的內部控制。該材料已由UKBTS/NIBSC免疫血液學常設咨詢小組編制和評估。重組材料旨在作為內部質量控制,在不同稀釋度下使用:以1/20稀釋度作為“保證"稀釋度、以1/20%稀釋度確保細胞洗滌效果、以1/40稀釋度作為“監(jiān)測"稀釋度。作為抗體滴定的內部質量控制的一系列加倍稀釋液[1/2、1/4等]。
材料來源:英國。抗-D 98/540的每安瓿含有1mL合并的抗-D的凍干殘留物,成分捐贈由英國輸血服務局提供。
儲存運輸:儲存將未開封的安瓿儲存在-20°C或以下。請注意,由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
注意事項:該制劑含有人類來源的物質,其最終產(chǎn)物或來源物質已經(jīng)檢測,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性,該制劑不適用于人類或動物。
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