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WHO標(biāo)準(zhǔn)品14/148人凝血血因子IX國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲(chǔ)存
  • 更新日期：2024-06-13      瀏覽次數(shù)：106

      • 來(lái)源：標(biāo)準(zhǔn)品的效力是在來(lái)自18個(gè)國(guó)家的49個(gè)實(shí)驗(yàn)室中通過一階段凝血和產(chǎn)氯測(cè)定法，對(duì)照第四個(gè)FIX國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，濃縮物（07/182）測(cè)定的。分配的總平均效價(jià)為10.5 IU/安瓿。世界衛(wèi)生組織/BS/2015.2261描述了合作研究的細(xì)節(jié)，可從世界衛(wèi)生組織獲得

      不確定性：作為世界衛(wèi)生組織的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，14/148的賦值不具有確定性。如有需要，安瓿含量的確定性被視為填充物的變化系數(shù)，估計(jì)為0.24%。

      該標(biāo)準(zhǔn)14/148由美國(guó)國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所于2014年6月制定。50mM TRIS、150mM NaCl、2mg/ml海藻糖、10mg/ml人白蛋白、pH 7.4緩沖液中的液體體積在整個(gè)安瓿分配過程中保持在2-8°C之間。液體填充物的平均重量為1.0086，變異系數(shù)為0.24%。

      儲(chǔ)存運(yùn)輸：未打開的安瓿應(yīng)在-20°C或以下的黑暗中儲(chǔ)存。請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

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