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NIBSC83/501人β-血栓球蛋白國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的來(lái)源
  • 更新日期：2024-05-21      瀏覽次數(shù)：113

      • 名稱(chēng)

      β-血栓球蛋白，純化人β-TG/人β-血栓球蛋白國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)β-TG

      貨號(hào)

      83/501   WHO標(biāo)準(zhǔn)品   WHO83/501

      類(lèi)別

      生物治療止血生物治療

      關(guān)鍵字

      止血

      級(jí)別

      國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

      證書(shū)類(lèi)型

      83-501.pdf使用說(shuō)明

      來(lái)源和規(guī)格：八個(gè)實(shí)驗(yàn)室參與了一項(xiàng)國(guó)際合作研究，以校準(zhǔn)IS，并將IS與另一種純化制劑和兩個(gè)血漿樣品進(jìn)行比較。所有八個(gè)實(shí)驗(yàn)室都使用放射免疫分析法（RIA）來(lái)估計(jì)制劑的β-TG含量。相對(duì)于每個(gè)實(shí)驗(yàn)室自己的內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)，以總體幾何平均值表示的IS估計(jì)值為488納克/安瓿（平均值的95%置信限：347-687納克/安瓿）。采用了基于總體幾何平均值的單位。每安瓿含有500國(guó)際單位。

      不確定度：單位不具有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定度。因此，不確定度可被視為安瓿含量的變化，并被確定為+/-0.16%。

      將純化的β-TG溶于0.05M磷酸鹽緩沖液中，pH 7.4，含有2.0mg/ml牛白蛋白作為載體。根據(jù)為生物標(biāo)準(zhǔn)建立的標(biāo)準(zhǔn)（1），用1.0ml溶液填充安瓿并冷凍干燥。

      儲(chǔ)存運(yùn)輸：未打開(kāi)的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在–20°C或以下的黑暗中。請(qǐng)注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

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