材料的使用
不應(yīng)試圖稱量冷凍干燥的任何部分重建前的材料將安瓿的總含量溶于0.5ml無菌蒸餾水中并轉(zhuǎn)移到無菌容器中。用0.4ml無菌液沖洗安瓿蒸餾水并加入到第一溶液中。使總體積達(dá)到1.0ml使用無菌蒸餾水。最終溶液將含有IFN-β濃度為64000國際單位(IU)/ml。使用載體蛋白其中需要稀釋。建議初始稀釋液(即1:10,1:100,在含有-5%v/v–10%v/v的細(xì)胞培養(yǎng)基中制成小牛血清或磷酸鹽緩沖鹽水,pH 7.0-7.4,含0.3%v/v牛酪蛋白以防止IFN-β吸附到容器表面。
穩(wěn)定性
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存放在NIBSC有保證的溫度控制儲(chǔ)存設(shè)施內(nèi),收到后應(yīng)按照如標(biāo)簽所示。加速降解研究表明該材料在-20oC或更低溫度下儲(chǔ)存時(shí)具有適當(dāng)穩(wěn)定性的值保持有效,直到材料被撤回或已更換。一旦重新配制、稀釋或等分,用戶應(yīng)根據(jù)他們自己的方法確定材料的穩(wěn)定性制備、儲(chǔ)存和使用。
生物藥物比化學(xué)合成藥物更復(fù)雜。在大多數(shù)情況下,它們不能單獨(dú)使用標(biāo)準(zhǔn)物理化學(xué)方法進(jìn)行表征和測量,因此必須使用生物測定來測量它們的生物活性。生物測定是為了測定復(fù)雜混合物中生物活性物質(zhì)的含量而進(jìn)行的測試。他們測量它對(duì)生物化學(xué)過程或生物系統(tǒng)(如細(xì)胞、組織或活體)的影響。
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