預(yù)期用途
本認證標準物質(zhì)由一般社團法人檢驗醫(yī)學標準物質(zhì)機構(gòu),依據(jù)ISO17034(標準物質(zhì)生產(chǎn)者能力的一般要求事項)及根據(jù)ISO/IEC17025(試驗所及校準機構(gòu)能力的一般要求事項)進行制造和認證。
使用目的
本認證標準物質(zhì)是根據(jù)ISO17511[2]制備血清中HDL膽固醇(HDL-C)、LDL膽固醇(LDL-C)及中性脂肪適用于制造銷售商的本公司推薦測定操作法及公司內(nèi)標準測定操作法的校準物質(zhì)。表1的HDL-C、LDL-C和表2的中性脂肪值可用于體外診斷藥物的校準。(厚生勞動省告示:平成23年第82號)
認證值及擴展不確定性(HDL膽固醇、LDL膽固醇)
本批次的(I)由新原料制備,作為HDL膽固醇認證標準物質(zhì)的新批次。另外(II)與上批相同。
使用方法
將裝有本認證標準物質(zhì)的塑料小瓶在豎立狀態(tài)下靜置。為了使本認證標準物質(zhì)的溫度為常溫(25℃附近),約30分鐘中間在常溫下自然解凍(不可加溫融化)。然后用手指捏住小瓶的蓋子,確認蓋子的螺絲緊固,松動時增加收緊后慢慢翻倒混合40次以上,使之均勻。特別是血清中中性脂肪難以均勻,因此本認證標準物質(zhì)恢復(fù)常溫后,充分混合。
解凍的本認證標準物質(zhì)在3小時內(nèi)使用。常溫下放置時間超過3小時時,請保管在冰箱內(nèi)并在當天使用打電話。解凍一次的東西不能再冷凍使用。
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