預期用途
本認證標準物質(zhì)(CRM)主要用于校準和評估準確性常規(guī)方法和驗證工作參考資料。為了確保評估的可靠性常規(guī)方法,該CRM有三個濃度水平:中等、高和異常高。因為兩者都沒有不使用防腐劑或添加劑,并且用于制備該CRM新鮮血清,該CRM顯示良好可轉(zhuǎn)換為酶法和化學定量方法,如Jaffe法。
主要預期用途如下:
(1) 驗證工作參考材料或校準器。
(2) 評估各種常規(guī)方法的準確性。
(3) 評估測量的內(nèi)部和外部質(zhì)量。
使用說明
(1) 取出此CRM的血清小瓶,并通過將試管與在室溫下將蓋子面朝上蓋大約一個小時。
(2) 將血清管垂直握住,蓋子面朝上,用手指握住蓋子,確認蓋子擰得很緊。如果蓋子松了,就把它擰緊。然后通過輕輕旋轉(zhuǎn)管大約20次。接下來,將管子緩慢倒置至少40次以固定同質(zhì)性
(3) 對混合血清取樣進行測量。除非立即使用,否則擰緊瓶蓋并將其冷藏以備當天使用。
注意:一旦解凍,血清不應再次冷凍以備將來使用。
儲存和有效期
收到此CRM后,必須將其存放在深冷凍室中。
-70℃以下:自裝運日期起12個月
-20℃:自裝運日期起1個月
使用注意事項
僅限體外使用該CRM由人血清制備,顯示對HBs抗原、HCV抗體和HIV呈陰性抗體。然而,由于沒有排除其他傳染源,因此將這種CRM作為生物危險品處理能夠傳播傳染病的物質(zhì)。
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