穩(wěn)定性:血清B12和血清葉酸的IS,03/178,賦值為12.1 nmol/L總?cè)~酸,由9.75 nmol/L 5MeTHF(5-甲基四氫葉酸;變異系數(shù)(CV)5.5%),1.59 nmol/L5FuTHF(5-甲?;臍淙~酸;變異系數(shù)4.2%)和0.74 nmol/L FA(葉酸酸的CV 31.6%)在用1.0mL蒸餾/去離子水重構(gòu)時,如使用LC/MS/MS所確定的???cè)~酸含量為12.1 nmol/L相當(dāng)于5.33ng/mL。血清B12和血清葉酸的IS,03/178,具有480 pg維生素B12的一致值(重構(gòu)時為480 pg/mL用1.0mL蒸餾水/去離子水)。當(dāng)參考測量程序完成后,將重新評估準(zhǔn)備工作已建立。IS 03/178認可的holoTC值為107 pmol/L當(dāng)用1.0 mL(0.107 pmol/安瓿)重新配制時。安瓿含量的變化被確定為0.08%。
儲存條件:未打開的安瓿應(yīng)儲存在-20°C或更低的溫度下。請注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可以在環(huán)境溫度下運輸這些材料。不應(yīng)試圖稱量冷凍干燥的任何部分重構(gòu)前的材料于化驗
單位:每個安瓿含有約1 mL人的凍干殘留物血清
注意事項:
該制劑含有人類來源的材料產(chǎn)品或來源材料檢測發(fā)現(xiàn)HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性。與所有生物來源的材料,該制劑應(yīng)視為對健康有潛在危害。應(yīng)該使用和丟棄根據(jù)您自己實驗室的安全程序。這樣的安全程序應(yīng)包括佩戴防護手套和避免了氣溶膠的產(chǎn)生。應(yīng)注意打開安瓿或小瓶,以避免割傷。
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